拉伸膜包裝機(jī)由于醫(yī)療器械包裝行業(yè)的特殊性,對包裝的要求更加高,按照其行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO11607-2006的標(biāo)準(zhǔn),將無菌包裝定義為無菌阻隔系統(tǒng),即可對其進(jìn)行滅菌,可進(jìn)行無菌操作(如潔凈開啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅菌后能在一定期限內(nèi)(標(biāo)注的有效期 )維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。具體要求如下:
1.可進(jìn)行滅菌操作
在包裝之前和之后都可進(jìn)行滅菌操作,最常見的滅菌程序有:ETO環(huán)氧乙烷,gamma射線,高溫蒸汽,等離子等方式
2.微生物阻隔性好
3.封口完整牢固,中間無空白或者縫隙
防止微生物的滲入
4.包裝材料透明度要好,包裝產(chǎn)品一目了然
5.保護(hù)所包裝的產(chǎn)品